本报记者 晏国文 曹学平 北京报道
8月31日,先声药业集团有限公司(以下简称“先声药业”,02096.HK)发布了2022中期业绩报告。2022年上半年,先声药业实现经营收入27亿元,同比增长27.3%,经发布数据测算,上半年实现扣非利润3.9亿元。
值得关注的是,2022年上半年,先声药业创新药收入为17.67亿元,同比增长44.8%,占总营收比重达65.4%,创历史新高。先声已经转型为一家以创新与研发驱动业绩增长的创新药企。
截至目前,先声药业已有6款创新药物上市。先声药业表示,还将聚焦差异化创新,关注全球医药研发和创新趋势,通过多重协同创新举措,加强产学研深度融合,与合作方携手并进,创造更有效药物。
已有6款创新药上市
先声药业主要布局了肿瘤、神经系统、自身免疫三大领域,有6款创新药获批上市。
先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)是神经系统领域主要产品,据弗若斯特沙利文相关资料,该药是2015年以来全球唯一获批销售的脑卒中治疗药物。2022年上半年,神经系统领域产品销售收入约10.4亿元,占总收入的比重约为38.5%。先必新上市两年来已惠及86万患者,带动神经系统领域产品收入同比增长74.7%,进一步强化先声药业在该领域领先的市场地位。
肿瘤领域主要产品是恩度(重组人血管内皮抑制素注射液),该药是中国第一个抗血管生成靶向药及国内外唯一获准销售的内皮抑制素。2022年上半年,肿瘤领域产品销售收入约4.57亿元,占总收入的比重约为16.9%。该领域还有恩维达(恩沃利单抗注射液)、科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)等。
恩维达是全球首个上市的通过皮下注射给药的PD-(L)1抗体,于2021年11月获国家药监局附条件批准上市。科赛拉于2021年2月获得美国FDA批准上市,今年7月12日获得国家药监局附条件上市,并计划在今年第四季度启动中国市场的商业化。
自身免疫领域产品包括艾得辛(艾拉莫德片)、英太青(双氯芬酸钠缓释胶囊)、恩瑞舒(阿巴西普注射液)等。2022年上半年,自身免疫领域产品销售收入约为4.95亿元,占总收入的比重约为18.4%。
还有其他领域产品舒夫坦(瑞舒伐他汀钙片)、再林(阿莫西林颗粒/分散片/胶囊)等,销售收入约4.44亿元,占总收入的比重约为16.5%。
聚焦差异化创新
从行业来看,当下的医药行业正经历深刻变革。2022年上半年,医疗、医保、医药“三医联动”改革进一步深入,医药集中带量采购政策进入常态化、制度化新阶段,DRG/DIP(按病种付费)改革全面推进,多项政策进一步推动医药企业创新转型,以真正具有临床价值的创新药物获得市场。
今年上半年,先声药业研发费用投入为6.52亿元,占收入的比例为24.1%。目前,先声药业创新药研发管线近60项,其中,Ⅲ期临床试验8项,II期临床试验5项,I期临床试验6项。截至报告期末,共有研发人员约1100人。
先声药业表示,本集团高度重视并致力于创新药研发,聚焦更有效、坚持差异化,以满足患者临床需求为核心研发目标,以自主研发与合作研发双轮驱动丰富在研管线,以协同创新惠及全球患者。
先声药业研发重点聚焦于肿瘤、神经系统和自身免疫三大优势治疗领域,同时前瞻性地布局未来有重大影响力的疾病领域。药物研发实现了从药物发现、临床前开发、临床试验、注册全流程覆盖,并拥有AI辅助药物发现与优化、PROTAC靶向蛋白降解、蛋白质结构改造、基于NK细胞的治疗等国内领先的创新研发平台。
先声药业表示,未来,公司仍将大力投入创新研发,聚焦临床未满足需求,以更多差异化创新药惠及更多患者:
第一,即将完成关键性临床试验的先必新舌下片,有望和已上市的先必新形成产品组合,以独特的剂型增加卒中治疗的患者依从性,进一步强化在神经系统领域的优势地位;
第二,全球首创全系骨髓保护药物科赛拉即将进行商业化,并将积极探索该药物在新适应症、生存质量、ADC药物联用方面的可能性,填补市场空白;
第三,加快推进抗新冠药物SIM0417的研发进程。
(编辑:阎俏如;校对:彭玉凤)