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货币资金仅剩5515万,翰宇药业押宝新冠鼻喷雾剂能赢吗?

四年总计亏损超18亿元!翰宇药业能否扳回一局?

作者 | 章也

编辑丨武丽娟

来源 | 野马财经

在康希诺(688185.SH)推出全球首款吸入式新冠疫苗前一日,翰宇药业(300199.SZ)发布HY3000预防新冠鼻喷雾剂获国家知识产权授权相关专利的消息。

翰宇药业表示,目前公司HY3000预防新冠鼻喷雾剂项目一期临床已完成3次单剂量给药,并于10月19日开展多次给药第一剂量组入组,公司正在积极推进相关工作。


10月28日晚,翰宇药业公布的三季报数据显示,公司前三季度实现营收5.31元,净利润亏损1.47亿元,较上年同期下降24.32%。货币资金仅剩5515万元,同比减少60.3%,翰宇药业表示,主要与本期归还银行借款支付利息有关。


财报数据显示,2018年至2020年三年间,翰宇药业连续亏损18.35亿元,濒临“戴帽”风险。2021年时终于扭亏为盈,实现营收7.36亿元,同比增长1.97%,归母净利润约0.31亿元,同比增长105.06%。四年里总计亏损超18亿元。

货币资金仅剩5515万,翰宇药业押宝新冠鼻喷雾剂能赢吗?

来源:Wind数据

避免退市风险后,2022年翰宇药业业绩又是一路下跌。此外,股价也从年初最高23.72元/股,跌至10元/股以下。10月28日,报收9.98元/股,跌幅5.22%。


在市场对新冠疫苗需求下降、产能过剩的情况下,新冠鼻喷雾剂能否让翰宇药业否极泰来?

信披不完整引深交所问询

2011年于科创板上市的翰宇药业,主要从事多肽原料药等生产。2021年11月14日晚,翰宇药业宣布与中国科学院微生物研究所合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂药物,采用鼻喷方式给药。


公告中,翰宇药业称中科院微生物研究所以全球独占许可方式,将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技许可给翰宇药业。据悉,项目总金额达6500万元。


获得专利许可不到半年时间,翰宇药业就在今年5月的一份投资者活动关系记录中透露,该项目已完成临床前工艺研究,正在进行GMP条件下的临床样品生产。


10月24日,翰宇药业在相关互动平台表示,国家知识产权局授权公司HY3000预防新冠鼻喷雾剂项目的相关专利,一期临床已完成3次单剂量给药进展。

货币资金仅剩5515万,翰宇药业押宝新冠鼻喷雾剂能赢吗?


不止新冠鼻喷雾剂,翰宇药业还在2022年3月与深圳市第三人民医院和深圳国家感染性疾病临床医学研究中心,共同合作开发家用快速型新型冠状病毒抗原检测试剂盒项目,目前未有较新进展。


新冠鼻喷雾剂也引来深交所关注。深交所在2022年4月11日、5月16日向翰宇药业下发问询函,创业板公司管理部在8月8日向其下发监管函。


监管函显示,翰宇药业在互动易回复多肽鼻喷药物相关内容时,未明确说明“抑制活性比辉瑞相关药物高 60 倍左右”系针对何种病毒,且未提示公司在深圳三院试验的相关情况及结果,发布的信息不谨慎、不完整,违反了相关规定,需杜绝上述问题再次发生。


据不完全统计,除康希诺与翰宇药业外,还有中国生物、万泰生物也在布局新冠鼻喷疫苗产品。万泰生物与香港大学、厦门大学合作研发的一喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗,已于2022年10月11日完成三期临床试验的中期主数据分析,并获得关键性数据。锦波生物的多肽新药EK1雾化剂也于2021年9月9日获得临床批件,进入一期临床状态。

账面货币资金仅剩5515万

随着更多新冠疫苗产品的上市,市场竞争不断加剧。翰宇药业还未分得新冠疫苗市场的红利,市场就已发生巨大改变。


2022年新冠疫苗需求较2021年呈大幅下降趋势,部分地区出现供大于求的状态。国外多国均出现因新冠疫苗超过保质期而不得不报废的现象,甚至部分发展中国家不再接收新冠疫苗的捐赠。


相关上市公司的日子也并不好过。美国生物公司摩莫德纳(Moderna)总裁宣布,因需求降低,公司将3000万剂新冠疫苗扔进垃圾桶;辉瑞新冠疫苗合作伙伴——德国疫苗厂商BioNTech公司财报数据显示,第二季度收入和净利润同比均暴跌约40%。

10月28日晚,康希诺发布三季报数据。前三季度总计营收7.07亿元,净利润亏损4.74亿元。公司对存在存在减值迹象的新冠疫苗相关资产进行了减值测试,2022年1月至9月,对存货计提资产减值准备合计5.26亿元。


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来源:腾讯公共图库


研发费用上的投入占比也不低。今年以来,康希诺在研发投入上已达5.56亿元,占营业收入的78.56%。


翰宇药业前三季度的研发费用则为1.02亿元,虽比同样研发新冠鼻喷疫苗的康希诺低不少,但较自己同期增加47.42%。翰宇药业表示,研发费用的增加,除本期临床试验费增加外,还有股权激励摊销增加等因素。


众所周知,药物研发是一个长期且耗钱的项目。康希诺三季报显示,目前账面货币资金有29.7亿元,而同日发布三季报的翰宇药业,货币资金则不足1亿元,仅有5515万元,其表示主要因本期归还银行借款及支付利息所致。


根据近五年财报数据,10月28日证券之星估值分析工具显示,“翰宇药业行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,营收成长性较差。可能有财务风险……”


另一方面,监管部门曾发表对新冠鼻喷雾剂“慎重研发”的评价。8月1日国家药监局药审中心(CDE)官网发布了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》(以下简称“《评价标准》”)。在CDE这份《评价标准》中,对于鼻、咽喷雾剂等给药途径药物申报拟用于新冠肺炎的治疗或预防,专家意见认为“该给药途径用于抗病毒治疗和预防的研发应慎重。”


翰宇药业表示,目前翰宇药业的账面资金可以支撑后续研发项目,公司也会通过银行、资本市场来融资进行新冠鼻喷雾剂的二期临床工作。


虽获专利授权,但还未进入市场投产。押宝新冠鼻喷疫苗的翰宇药业,在今年还剩两个月的情况下,能否扳回亏损1.47亿元的局面?


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文章来源: 小美
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