研发生产了全球首批甲流疫苗和国内首支四价流感疫苗的华兰疫苗(301207)即将登陆创业板。1月24日公司披露招股书显示,拟首次公开发行4001万股,占发行后总股本的10%,发行后总股本为4.0001亿股。初步询价日为2022年1月26日,申购日为2022年2月8日。
拟登陆创业板产能再扩容
作为国内最大的流感疫苗研发、生产企业,成立于2005年的华兰疫苗,多年来专注于人用疫苗研发生产,流感疫苗产能、销量、市场占有率连续数年位居全国第一。公司已上市的产品包括病毒性疫苗、细菌性疫苗和基因重组类疫苗多种产品。
得益于四价流感病毒裂解疫苗的上市,华兰疫苗近年来营业收入、净利润均保持快速增长。2018-2020年度,公司分别实现营业收入80,273.82万元、104,898.82万元和242,632.89万元,实现净利润27,014.78万元、37,529.77万元和92,490.91万元,营业收入复合增长率74%,净利润复合增长率达85%。
1月24日华兰疫苗披露的招股书显示,公司控股股东为主要从事血液制品的研发、生产、销售业务的华兰生物(002007),持股比例为75%。此外,高瓴骅盈持有华兰疫苗9%股份,晨壹启明持有公司6%股份。
华兰疫苗首次公开发行股票募集资金,将主要用于建设流感疫苗、人用狂犬病疫苗、多联细菌性疫苗、新型冠状病毒肺炎疫苗等疫苗产品新建/扩充产能项目以及新型疫苗研发平台项目。
值得关注的是,本次募集资金投资项目涉及疫苗产品较大规模产能的新增,包括四价流感病毒裂解疫苗产能新增至年产10,000万人份、人用狂犬病疫苗新增年产1,500万剂、多联细菌性疫苗新建年产合计2,100万人份、新型冠状病毒肺炎疫苗新建年产20,000万人份等。上述项目建设完毕达产后,将助力华兰疫苗进一步提升产品多样性并满足社会公众疾病预防免疫的需求。
华兰疫苗在招股书中表示,公司已搭建了“流感病毒疫苗研发和规模化生产技术平台”、“多联多价疫苗技术平台”、“基因工程疫苗技术平台”、“大规模培养哺乳动物细胞及疫苗通用制备工艺技术平台”四个核心技术平台,依托公司的研发技术平台优势,公司研发的人用狂犬病疫苗、破伤风疫苗等疫苗已经申报生产,吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)、 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、新型冠状病毒肺炎疫苗等多个疫苗正在按计划开展临床研究或开展临床前研究,随着募集资金的投入及使用,公司的研发进程将持续稳步推进,在研项目将在未来陆续上市。
技术支撑企业先发优势明显
作为全球首批研制出甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业,也是国内首家四价流感病毒裂解疫苗上市的企业。华兰疫苗在疫苗领域较强的研发和产业化能力,支撑企业呈现了明显的先发优势。
根据中国食品药品检定研究院数据,在2019年度获批签发的流感疫苗中,三价流感疫苗数量占比约68%,四价流感疫苗数量占比约32%。在四价流感疫苗中,华兰疫苗生产的四价流感病毒裂解疫苗批签发数量占比约86%,稳居行业第一。
2018-2020年度,华兰疫苗流感病毒裂解疫苗批签发数量分别为852.3万剂、1,293.4万剂和2,315.3万剂万剂;2018-2020年度,华兰疫苗四价流感病毒裂解疫苗批签发数量分别为512.2万剂、836.1万剂和2,062.4万剂。公司流感疫苗、四价流感病毒裂解疫苗市场占有率均位居行业首位。
而2020年相比2019年,我国流感疫苗批签发数量增加2,687.0万剂,增长87.29%,其中三价流感疫苗增加299.8万剂,增长14.23%;四价流感疫苗增加2,387.2万剂,增长245.85%。我国流感疫苗批签发数量的增长主要来自四价流感疫苗。
市场占有率高的同时,华兰疫苗产品质量也收获市场认可。
华兰疫苗是全球第五家、国内唯一一家通过WHO-PQ流感疫苗认证的企业。这也代表公司疫苗产品品质率先取得国际认可,有望走出国门。
基于成熟的研发生产基础,华兰疫苗还将开拓更广阔的产品市场,从而打造业绩增长级。
截至2021年6月30日,该公司拥有202人的技术研发团队,其中本科及以上学历的研发人员占比70.30%,公司研发团队涵盖了疫苗研发过程的各个环节,梯队完整;在公司从事研发工作5年以上的研发人员102人,占整个研发团队人数的50.5%
公司除进行自主研发外,还与多家科研院所进行合作研发。在上述研发模式下,公司可以根据市场需求选择合适的项目进行开发,有效控制研发与需求信息不对称的风险;同时,该研发模式借助外部研发优势,扩展公司研发力量,缩短研发周期,降低了研发成本。该研发模式可以强强联合、优势互补,加快新产品的研发速度。
目前,华兰生物已上市的产品包含四价流感病毒裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗以及重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),覆盖细菌、病毒、基因工程3大领域疫苗产品。除此之外,公司处于上市申请阶段及临床阶段的疫苗产品还有预防狂犬病、百日咳、白喉、破伤风等多种疾病的单价、多价及联合疫苗产品。公司多品类疫苗产品研发布局形成了产业化梯队,为公司培养多元化竞争能力,使公司未来在日益激烈的市场环境中具备竞争优势。
疫苗行业龙头需求增量空间广阔
备受社会关注的2016年“山东疫苗”事件和2018年“长生生物”事件,加速了疫苗产业升级。随着《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗管理法》的贯彻实施,监管政策趋严,行业门槛不断提高,资源向规范经营的龙头公司倾斜,对具有一定规模生产能力、经营规范的优质疫苗企业将构成中长期利好。与此同时,人口老龄化加剧,医保压力渐显,新冠疫情催化,也使得国家、公众对疫苗的重视提升至前所未有的高度。
2018年10月,国家卫健委下发《关于进一步加强流行性感冒防控工作的通知》,指出“接种流感疫苗是目前预防个体发生流感最有效的措施”。2020年9月,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布的《全国流行性感冒防控工作方案(2020年版)》中也指出:接种流感疫苗是全球公认的防控流感的有效手段。
政策指引下,近年来我国流感疫苗市场需求不断扩容。
2018年,流感疫苗批签发数量下降主要系由于长生生物、北京科兴及上海生物制品研究所三家厂商停产所致。2019年,随着我国新疫苗法规的逐步落地实施以及各厂商积极生产调配,全年流感疫苗批签发量回升至3,078.4万剂,同比增速高达90.6%。其中三价流感疫苗占比为68.46%,四价流感疫苗占比为31.54%;2020年,国民流感疫苗接种意识显著提高,批签发总量达到5,765.4万剂,同比增长87.29%,其中三价流感疫苗占比为41.75%,四价流感疫苗占比为58.25%,四价流感疫苗的批签发量首次超过三价流感疫苗。
流感病毒具有突变性强的特点,流感疫苗需根据每年流感毒株流行情况选择用于生产的毒株,且需每年接种。
尽管国内流感疫苗批签发量大幅增长,但与国内庞大的接种人群相比,仍然远远无法满足需求,特别是四价流感疫苗替代三价流感疫苗的趋势明显,四价流感疫苗产能不足问题比较突出。
同时,据美国疾病预防控制中心(CDC)公布的数据,在2018-2019年流感高发季节,美国6个月-17岁年龄段的流感疫苗接种率约为62.6%,18岁及以上的成年人接种率约为45.3%。以我国14亿总人口为基数,2019年、2020年按流感疫苗批签发数量计算,我国流感疫苗的接种率分别约2.2%、4.1%,尽管接种率有所提高,但仍不及美国的1/10,流感疫苗未来市场空间广阔。据前瞻产业研究院和中商产业研究院,近两年我国疫苗行业市场规模保持20%以上的较高增速,2020年我国疫苗行业市场规模达到515亿元。